創新，是當前醫藥行業當之無愧的主旋律。
日前，國務院常務會議審議通過的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》中指出，要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基，全鏈條強化政策保障，合力助推創新藥突破發展。
作為國內投入創新藥研發的先驅企業之一，康弘藥業致力于追求專業創新和前沿布局，構建以科技創新為核心的發展模式，近年來，在醫藥領域表現出強勁的增長動能，是中國醫藥創新的標桿企業。
科技創新永遠是企業發展核心
“在今年的兩會上，創新藥首次出現在政府工作報告中，提及要加快前沿新興產業發展，這更加堅定了我們的發展信心，信心來源于企業堅持科技創新和自主創新發展戰略的正確性。”四川省人大代表、康弘藥業總裁柯瀟表示，我國堅持培育原創性、顛覆性科技創新，中國醫藥產業有機會在全球醫藥領域取得領先地位。康弘藥業緊跟黨的步伐，在尋求自身發展的同時，也在為全面深化改革和推進中國式現代化奮發進取。
柯瀟認為，我國醫藥行業在過去幾十年，從“缺醫少藥”到以仿制為主，再到仿創結合、自主創新，走出了一條從“無”到“有”跨越式創新發展之路。在一系列政策引導與新技術落地的助推下，我國創新藥產業迅速崛起，正在經歷從“有”到“優”的過程，在研創新藥數量步入全球第二梯隊，并不斷涌現出原始創新研發項目。
醫藥產業在建設新質生產力方面，圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用，不斷取得突破。同時，以基因治療、細胞治療、合成生物學、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，并與新一代信息技術深度融合，成為我國醫藥領域新質生產力的主陣地，也是政策支持和引導的主要方向。
對此，柯瀟深有感觸，他在采訪中談道：“面對新一輪科技革命和產業變革，站在中國醫藥新的歷史節點，正如20年前，在國內生物醫藥產業尚無可借鑒先例的情況下，康弘毅然選擇進入這一領域，歷經10年，投入近10億元，研發出中國首個獲得世界衛生組織國際通用名(INN:Conbercept)的生物Ⅰ類專利新藥“朗沐”，讓中國醫藥的原創力量被世界看見，填補了國內眼底新生血管疾病治療藥物的市場空白，打破了進口藥品的壟斷，創造了迫使外企在專利保護期內主動大幅降價的歷史。我們會更有干勁地堅持以創新激發新動能，緊跟全球醫藥產業發展趨勢，前瞻布局基因治療、合成生物學等全球醫藥創新前沿賽道，為全面深化改革、培育發展新質生產力，為實現中國式現代化做出更大的貢獻。”
加強生物醫藥源頭創新
近年來，我國生物醫藥創新能力明顯提升，2018-2023年已有超過100個國產創新藥獲批上市。然而，我國生物醫藥在由“中國首創”向“全球首創”邁進的過程中，仍面臨較大挑戰。柯瀟認為：“目前我國生物醫藥產業發展取得了階段性的成績，但仍有很多亟需提升的方面，如新藥研發的源頭創新力不足、醫藥創新同質化程度較高、醫藥技術成果轉化率較低等。”
在源頭創新力方面，我國生物醫藥行業創新能力與西方發達國家相比還存在一定差距，主要表現為跟隨式、模仿式、引進式創新居多，而新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥相對較少，大部分機理、靶點仍起源于國外，底層技術平臺主要依賴進口。
對此，柯瀟認為：“推進我國生物醫藥產業高質量發展，需要建立起政府、高校、科研機構和醫藥企業協同創新的生態系統，進一步加強基礎研究和知識產權保護力度，減少企業同質化競爭，提升產業創新的積極性和研發投入。”目前，康弘與國內重點高校及美國、歐洲、新加坡等全球領先的科研機構保持合作關系，以研發具有全球競爭力的醫藥產品為目標，整合國內外優勢創新資源，積極推進科技成果轉化，夯實協同創新的基礎。
康弘加速創新布局
面對行業同質化競爭現狀，康弘藥業堅持培育自身創新研發能力，以創新為抓手，不斷突破發展瓶頸。2019-2023年，公司累計研發投入36.57億元，平均研發投入比例達21.2%，研發投入在國內制藥企業位于第一梯隊。
對于未來的研發方向，柯瀟表示：“康弘的戰略發展方向，依然堅持以臨床需求為導向，以提供安全、有效、經濟的創新藥品來回答創新命題，進一步鞏固公司在核心治療領域的優勢地位。”研發管線方面，康弘藥業以三大核心治療領域(眼科、腦科、腫瘤)為主線，形成了梯級層次清晰、結構合理的在研產品系列。在全球前沿技術領域，康弘藥業分別在2011年與2017年開始布局基因治療、合成生物學新藥研發，通過自主研發與外部合作，取得了階段性重要成果。
基因治療領域，康弘藥業自主研發的KH631眼用注射液是我國第一個進入臨床用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)的基因治療產品。合成生物學領域，康弘藥業自主研發的KH617項目采用生物合成技術生產高純度原料藥，其制劑在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對多種實體瘤的良好抑瘤作用。中藥創新領域，康弘藥業用于治療阿爾茲海默癥的創新中藥KH110(五加益智顆粒)是具有處方專利的中成藥。此外，康弘藥業還布局了用于治療晚期實體瘤的Ⅰ類生物藥——KH801；用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類創新藥——KH607；用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的化藥Ⅰ類創新藥——KH629等在研項目，目前均已獲批臨床試驗。
從健康中國建設的角度來看，目前我國仍然存在巨大的未被滿足的臨床需求。隨著人口結構老齡化的趨勢，對于慢病的治療，將構成創新藥企業高質量發展的廣大應用空間。
“未來，康弘藥業將繼續堅持以臨床需求為導向，在基因治療、合成生物學、抗體開發等全球前沿技術領域深入研究，圍繞發病率高、缺乏有效治療方案、市場前景廣闊的老年疾病、慢性疾病等，不斷推出臨床迫切需要的高品質的創新產品，造福更多患者。”柯瀟表示。(人民政協網) 【編輯:劉陽禾】